德曲妥珠单抗(Enhertu,优赫得)的推荐用量多少?应该如何输注?Enhertu输入前应该做什么准备工作?德曲妥珠单抗治疗对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者,降低其36%死亡风险,所有亚组获益一致;经盲法独立中心评审委员会(BICR)评估,德曲妥珠单抗中位PFS突破性达到28.8个月,OS显著延长,客观缓解率(ORR)达79%,超过1/5患者实现完全缓解(CR)。
推荐用量多少?
不要用Enhertu代替曲妥珠单抗或曲妥珠单抗。如果患者出现输液相关症状,应减慢或中断输注速度。在严重输注反应的情况下永久停用Enhertu。
术前
Enhertu具有中度致吐性,包括延迟性恶心和/或呕吐。根据当地机构指南使用预防性止吐药,以预防化疗引起的恶心和呕吐。
转移性乳腺癌的推荐剂量
Enhertu德曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
不可切除或转移性HER2突变NSCLC的推荐剂量
Enhertu的推荐剂量为5.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量
Enhertu的推荐剂量为6.4mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
优赫得(DS8201)德曲妥珠单抗的适应症和用法
HER2阳性转移性乳腺癌
Enhertu适用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者:在转移情况下,或在新辅助或辅助治疗中,并且在完成治疗期间或后6个月内出现疾病复发。
HER2-低转移性乳腺癌
Enhertu适用于治疗不可切除或转移性HER2-low(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,由FDA批准的测试确定,这些患者既往在转移环境中接受过化疗或在完成辅助化疗期间或完成后6个月内出现疾病复发。
不可切除或转移性HER2突变型非小细胞肺癌
Enhertu适用于治疗不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有激活HER2(ERBB2)突变,经FDA批准的测试检测到,并且既往接受过全身治疗。
与HER2结合后,德曲妥珠单抗会破坏HER2信号,介导抗体依赖的细胞毒性反应,并通过内吞进入细胞内释放DXd,进而导致DNA损伤和细胞凋亡。此外,连接子与载药连接处的自切割修饰赋予的高效膜透过性,使德曲妥珠单抗能够发挥「旁观者效应」,克服瘤内异质性,有望在未来为更多癌症患者带来获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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