埃万妥单抗对EGFR外显子20突变肺癌有效患者可耐受？肺癌是中国发病率和死亡率均位列第一的癌症，其中85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。在NSCLC患者中，EGFR Exon 20ins突变目前被认为是继19Del及L858R点突变之后的第三大突变，发生率在EGFR阳性NSCLC患者中占4%~12％。EGFR Exon 20ins突变患者缺乏高效的靶向治疗，对现有治疗手段疗效差、生存率低。

　　根据欧洲肺癌大会上公布的随访数据，埃万妥单抗（amivantamab）被证明在携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有有希望的总体缓解率。

　　研究结果还表明，除了已经检查过的药物之外，没有新的副作用。

　　就长期结果而言，我们看到超过40%的患者接受了埃万妥单抗超过1年。对于这个特定的患者亚组，这些结果非常有趣，FDA加速批准埃万妥单抗用于携带EGFR 20外显子插入突变且在含铂化疗期间或之后疾病进展的成年NSCLC患者。

　　研究结果包括来自114名EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的数据，这些患者先前在铂类化疗中进展。

　　在平均19.2个月的随访中，42%的患者仍然存活，总缓解率（因治疗而疾病缩小的患者百分比）为37%。平均反应持续时间为12.5个月，患者在疾病扩散或恶化之前平均存活6.9个月。中位总生存期（定义为从治疗到任何原因死亡的时间）为23个月。

　　这些结果对这一患者群体来说是有希望的，因为在埃万妥单抗之前，外显子20插入突变不能用可用的口服酪氨酸激酶抑制剂靶向。

　　2021年20月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗用于携带EGFR外显子插入突变的NSCLC患者，标志着针对该患者群体的首次靶向治疗。在批准之前，这些患者通常接受铂类化疗组合治疗，据珀尔马特癌症中心的一位专家称，这并没有导致高反应率。

　　在欧洲肺癌会议上公布的最新研究结果显示，埃万妥单抗在该疾病患者的亚组中也很活跃，包括：老年患者，32岁及以上和33岁及以上患者的总体缓解率分别为65%和75%，经过大量预处理的患者（既往接受过两线或更多线治疗的患者的总缓解率为53%，包括既往接受过免疫治疗和EGFR TKI治疗的患者的总缓解率分别为42%和52%）和疾病对既往铂类化疗敏感或耐药的患者（总缓解率分别为36%和31%）。

　　埃万妥单抗任何严重程度最常见的副作用包括皮疹（89%）和输液相关反应（67%）。根据Garrido的说法，这些反应通常很容易控制。

　　就毒性而言，最常见的是皮疹和输液相关反应，（这是）急性的，主要是在第一个周期，现在我们知道如何管理它，这是一种非常常见的副作用，但对患者来说并不是真正的问题，因为我们可以妥善管理它。

　　展望未来，Garrido说，埃万妥单抗将继续在早期环境中进行研究，例如以前没有接受过治疗的患者以及与化疗相结合的患者。

　　现在这种药物已被证明在预处理环境中是活跃的，埃万妥单抗目前正在一线环境中进行探索，这意味着在诊断的那一刻，目前正在进行一项试验，将化疗-这是目前的护理标准针对这些患者与化疗加埃万妥单抗进行比较。

　　是一种靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体，通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性作用机制产生抗肿瘤活性。基于2020年WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药治疗结果，埃万妥单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)是一种双特异性抗体它针对的靶点有两种EGFR和MET

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