艾代拉里斯（Zydelig）治疗慢性淋巴细胞白血病的效果怎么样？FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日，艾代拉里斯（Idelalisib）被FDA批准上市，与利妥昔单抗联合治疗，用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。除了艾代拉里斯之外，还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。

　　艾代拉里斯是一种新型的高度选择性口服PI3Kδ激酶抑制剂，PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与活化至关重要。最近，发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的一项3期研究旨在评估一代靶向磷脂酰肌醇-3δ激酶抑制剂艾代拉里斯联合该标准方案的安全性和有效性。

　　该国际性、多中心、双盲、安慰剂对照试验纳入需治疗或距离最近一次治疗36个月内疾病进展的CLL患者。按照1：1，患者随机接受苯达莫司汀+利妥昔单抗（苯达莫司汀：第1和第2天，70 mg/m2，28天为1疗程；利妥昔单抗：第1疗程的第1天375 mg/m2，第2~6疗程的第1天，500 mg/m2）联合艾代拉里斯或安慰剂（口服150 mg，2次/天），直至疾病进展或产生不耐受的不良反应。主要终点是无进展生存期。

　　该研究共计纳入416例CLL患者，并将其随机分配至艾代拉里斯组（n=207）安慰剂组（n=209）。中位随访14个月。中位无进展生存期为20.8个月。艾代拉里斯组中最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少，而安慰剂组为中性粒细胞减少和血小板减少症；两组中增加的感染风险分别为39%和25%；在艾代拉里斯组中，严重不良反应如发热性中性粒细胞减少症、肺炎和发热更常见，治疗相关死亡率为11%，而安慰剂组为7%。

　　艾代拉里斯联合苯达莫司汀和利妥昔单抗可延长复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期，但在应用时需谨慎治疗所致的不良反应，必要时要积极干预。

　　艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)其别名有艾代拉利司、艾德拉尼等。对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说，它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中，因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段，因此这项试验没有完成便提前终止。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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