普雷西替尼(Gavreto，普吉华)效果如何？普雷西替尼(Pralsetinib)这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。在肺癌精准治疗领域，普雷西替尼(Pralsetinib)应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。

　　1项临床试验结果，数据显示，在87例既往接受过含铂化疗的患者中，接受普雷西替尼(Pralsetinib)治疗的患者的总缓解率(ORR)为57%，其中完全缓解率(CR)为5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70%，完全缓解率为11%。基于1/2期临床研究的肿瘤缓解数据，普雷西替尼(Pralsetinib)获得了FDA的加速批准，针对该药适应证的持续批准将取决于今后确认性临床试验中临床益处的验证和描述。

　　普雷西替尼(Pralsetinib)的剂型为口服胶囊,普雷西替尼(Pralsetinib)推荐剂量为每日1次，每次400 mg，和水空腹吞服，服用前至少2h内和服用后至少1h内不应进食。普雷西替尼(Pralsetinib)的药品说明书中的副作用中含有关于间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险，以及胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。

　　普雷西替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌有着良好的效果：

　　在ARROW队列中，纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者，评估疗效。入组的人群特征为：中位年龄为65岁(范围：30至87岁);52%的患者为女性，59%的患者为白人，33%的患者为亚洲人，4%的患者为西班牙裔或拉丁裔;ECOG评分为0-1(96%);所有患者(100%)均有转移性疾病，37%患者有中枢神经系统转移史或转移史;RET基因经NGS检测比例67%(41%的肿瘤样本;22%是血液或血浆;4%的未知)，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合类型为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。

　　研究数据显示：ORR为70%，CR为11%，PR为59%;中位DoR为9.0个月，58%的患者持续缓解时间≥6个月。值得一提的是，普雷西替尼是唯一一个每日口服一次的RET靶向疗法，在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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