卡马替尼(英文名capmatinib，代号inc280)是FDA批准的第一个治疗METex14改变的NSCLC患者的药物。用于治疗晚期肺癌；转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

　　此次批准，基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃(METex14)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次卡马替尼(Capmatinib)400mg片剂。

　　原发性肺癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的《全球最新癌症负担数据》显示，中国的肺癌发病率和死亡率居世界首位，肺癌同时也是我国第一大癌症，中国的肺癌新发病例高达近82万，在各癌种中位居首位，肺癌死亡人数超过71万，占全国癌症死亡总数的23.8%。

　　目前的临床实践表明，肺癌中的主要基因突变包括EGFR、ALK、HER2、ROS1、MET 14外显子（METex14）跳跃突变、BRAF、KRAS、RET等。研究发现，MET外显子14跳跃(METex14)突变肺癌患者约占非小细胞肺癌病例的3-4%，这种类型的患者预后极差。近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，其中赛沃替尼、Tepmetko®（Tepotinib,特泊替尼）和Tabrecta®（Capmatinib,卡马替尼，又名INC280）是目前研究数据相对较多的3个药物

　　【卡马替尼(Tabrecta/capmatinib)研究数据】

　　结果显示，经双盲独立审查委员会(BIRC)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)评估：(1)在初治患者(队列5b:28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为68%(95%CI:48-84)、中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月(95%CI:5.5-25.3)。

　　(2)在经治患者(队列4：69例，先前已接受过治疗)中，ORR为41%(95%CI:29-53)、DOR为9.7个月(95%CI:5.5-13.0)。

　　(3)最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

　　据了解，卡马替尼并没有在中国上市，而美国原版卡马替尼进口价格十分昂贵，并不是所有家庭都可以承担的。由于原研药的昂贵，很多家庭都纷纷选择使用仿制药版本的卡马替尼。大大减轻了患者的用药经济压力。可以选择海外医疗服务机构，保障药物质量，药品海外直邮，十分方案快捷。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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