晚期转移性胃癌患者二线治疗；雷莫芦单抗对于晚期胃癌患者的生存情况有显著的改善效果。在一项名为RAONBOW的全球性Ⅲ期实验中采用雷莫芦单抗+紫杉醇方案及安慰剂+紫杉醇方案治疗二线难治或初始治疗后病情仍进展的晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌患者进行对比，结果雷莫芦单抗组患者中位总生存期为9.6个月、中位无进展生存期为4.4个月，安慰剂组患者为7.4个月、2.9个月；两组患者客观缓解率分别为28%和16%，雷莫芦单抗展现出了显著的优势。而其最大的优势之处在于，抗血管生成类药物并依赖某一特定突变类型发挥杀癌效果，因此可以适用于更多患者、尤其是不存在HER2突变的患者。

　　与雷莫芦单抗相同，金妥昔单抗能够阻止肿瘤内血管生成、阻断肿瘤病灶的血液供应，一方面掐断了癌细胞的养分供应，一方面降低了癌细胞通过血液向周围或远处组织浸润及转移的风险，从遏制生长与阻止转移两个方面作用，有效阻止肿瘤的进一步恶化。

　　换句话说，相比起目前应用已经比较广泛的曲妥珠单抗，金妥昔单抗能够治疗更多无法从HER2靶向药物中获益的患者，为这部分患者带来希望。该研究设计与RAINBOW类似，但主要针对亚洲人群（尤其是中国）。患者既往接受过氟嘧啶+铂类化疗的转移性或局部晚期、不能切除的胃/食管胃结合部腺癌(≥18岁)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组mPFS为4.14个月，而安慰剂+紫杉醇组为3.15个月(风险比0.765)。雷莫芦单抗+紫杉醇组的mOS为8.71个月，安慰剂+紫杉醇组为7.92个月(风险比0.963)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组最常见的3级或以上的不良事件为中性粒细胞减少（54%vs.对照组39%），白细胞减少（43%vs.对照组29%）、贫血（16%vs.对照组17%）、高血压（7%vs.对照组6%）和粒细胞减少性发热（6%vs.对照组<1%）。

　　雷莫芦单抗在国外早已成为胃癌标准的二线治疗，2014年已获FDA批准上市。雷莫芦单抗也被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合化疗作为胃/胃食管结合部腺癌的治疗。基于雷莫芦单抗的研究数据，2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）将“雷莫芦单抗联合紫杉醇”方案列为晚期转移性胃癌患者二线治疗Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）。

　　至此，雷莫芦单抗成为国内首个获批并且被CSCO指南Ⅰ级推荐的晚期转移性胃癌二线治疗的抗血管生成药物，也标志着其正式成为晚期转移性胃癌的二线标准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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