安伯瑞(布格替尼片)主要作用于ALK融合突变，其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。该药显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期(PFS)，实现总生存获益。

　　根据国际多中心Ⅲ期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受安伯瑞(布格替尼片)治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组克唑替尼中位PFS为11.1个月(HR=0.48，P＜0.0001)，研究者评估中位PFS达到30.8个月对比对照组9.2个月(HR=0.43，P＜0.0001)，安伯瑞(布格替尼片)相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

　　【适应症】

　　用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

　　此外，该药针对脑转移治疗数据非常突出，ALTA-1L结果显示，对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%，对照组为26%；对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间，对照组则为9.2个月。安伯瑞(布格替尼片)延长基线伴脑转移患者无进展生存，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月(HR=0.25，P＜0.0001)，相比对照组降低75%的疾病进展或死亡风险。安伯瑞(布格替尼片)一线治疗基线脑转移患者的4年OS率为71%，降低死亡风险57%(对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02)。

　　同时使用安伯瑞(布格替尼片)的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。基于疗效与安全性的保障，该药是首个经临床研究证实，在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的ALK抑制剂。

　　安伯瑞(布格替尼片)是武田制药旗下的肺癌创新药物，目前已在全球40多个国家及地区获得批准，并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。

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