泊马度胺(Pomalyst)效果好不好?泊马度胺的隔日给药方案值得在未来的研究或临床实践中尝试,同时对于因治疗毒性而不得不降低泊马度胺剂量的MM患者,不用过多担忧疗效打折扣。隔日泊马度胺给药可以降低重度骨髓抑制及感染风险达50%,并且近期及远期疗效不受影响。
泊马度胺(Pomalid)是由美国百时美施贵宝公司创造的小分子口服抗肿瘤活性免疫调节剂,泊马度胺(Pomalid)适应症为:治疗与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)相关且对HAART耐药的KS患者,以及HIV阴性的KS患者。鉴于在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中观察到的良好效果,2020年5月15日美国食品药品管理局(FDA)加速批准泊马度胺(Pomalid)上市。
泊马度胺(Pomalid)的研制成功为众多多发性骨髓瘤患者带来了希望。但泊马度胺(Pomalid)原研药价格较高,对于需要长期使用该药品治疗的患者来说是一个不小的负担。
一项多中心、开放标签的Ⅱ期试验(OptiPOM;SAKK 39/16),旨在评估28/28天周期内隔日给药4mg泊马度胺联合每周1次地塞米松低剂量给药的药物活性和安全性,纳入的患者为既往接受过或不耐受来那度胺和硼替佐米治疗的rrMM患者。入组标准参考MM-003试验:患者具有可测量的病灶且对最新的治疗方案难治,既往接受过≥2个连续周期的硼替佐米和来那度胺治疗(单独或联合应用),并且接受过烷化剂治疗。
治疗方案具体为在28天的周期内隔天口服泊马度胺4 mg,联合每周口服地塞米松40mg(若年龄>75岁则改为20mg),直至发生疾病进展(PD)或无法耐受。根据IMWG标准,治疗期间每4周进行1次疗效评估,每2周进行1次安全性评估。主要研究终点是总体缓解率(ORR)。次要终点是总体生存期(OS)、12个月的OS、无进展生存期(PFS)及不良事件(AE)。
泊马度胺注意事项
接受泊马度胺(Pomalid)治疗可能会导致液学毒性,在接受药物治疗期间应监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
接受泊马度胺(Pomalid)治疗可能会导致肿瘤溶解综合征(TLS),TLS风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
对于泊马度胺(Pomalid)中任一成分过敏的患者不可使用该药品治疗。
泊马度胺(Pomalidomide)是一种第三代口服免疫调节剂,可用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)。泊马度胺(每天4 mg,以21/28天为周期)联合地塞米松(每周1次)是rrMM患者的一种标准治疗方案,在两项Ⅲ期临床试验(MM-003和MM-010)中,该方案均获得了4~4.6个月的无进展生存期(PFS)。然而该方案毒性较大,60%的患者会出现与治疗相关的3/4级事件,甚至导致治疗中断(66%)和剂量减少(24%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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