艾伏尼布Ivosidenib
制剂与规格：片剂：250mg
适应证：携带易感异柠檬酸脱氢酶-1突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。
艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，最初由Agios公司开发，施维雅（Servier Pharmaceuticals）通过收购Agios公司肿瘤业务获得了该产品的权益。基石药业拥有艾伏尼布在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。
艾伏尼布已获美国FDA批准三个适应症：
①用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者；
②新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病(AML)成人患者；
③用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者；
在安全性方面艾伏尼布组治疗期间常见的不良事件(TEAE)包括：恶心(32.1%)，腹泻(28.8%)，疲劳(23.7%)，咳嗽(19.2%)，腹痛(18.6%)，腹水(18.6%)，偶见心电图qt间期延长。Ivosidenib组3级及以上不良事件为46%，安慰剂组组为36%，两组均无治疗相关死亡发生。另外，服用艾伏尼布组患者在生活质量方面更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
