普乐沙福（Mozobil，释倍灵）治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性如何？美国FDA批准基Genzyme公司的Mozobil(plerixafor,普乐沙福)注射液上市，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者血流以收集、随后自体移植。普乐沙福还被获准作为罕用药物。那么普乐沙福该怎么使用呢？用量是多少呢？

　　用法与用量：启动治疗Mozobil患者接受的G-CSF后，每天一次，4天。重复Mozobil剂量最多连续4天。选择剂量以0.24毫克/公斤实际体重。通过单采开始大约11小时前，皮下注射辖。肾损害：如果肌酐清除率≤50 mL/min的剂量减少三分之一至0.16毫克/公斤。

　　普乐沙福分别于2008和2018年在美国和中国获批，联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的造血干细胞动员。有力证据来自多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究，研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。

　　美国Ⅲ期研究纳入298例需要接受ASCT的NHL患者（达到第一次或二次完全或部分缓解），随机分配至普乐沙福+G-CSF组（n=150）或安慰剂+G-CSF组（n=148）。普乐沙福组59.3%的患者在≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞，而安慰剂组仅19.6%(P＜0.001)；≤4天采集到≥2×106/kg CD34+细胞的患者比例，普乐沙福组也显著高于安慰剂组（86.7%vs 47.3%，P＜0.001)。普乐沙福组达到优质动员的中位采集天数为3天，而安慰剂组在该时间内未达到（P＜0.001)；且在第2个采集日普乐沙福组有49.1%的患者采集到≥5×106/kg CD34+细胞，安慰剂组只有14.2%的患者实现优质动员（P＜0.0001；同时，普乐沙福组达到达标动员的时间也显著短于安慰剂组（1天vs 3天，P＜0.001）。干细胞动员后，普乐沙福组90%的患者接受移植，安慰剂对照组只有55.4%的患者接受移植(P＜0.001)。

　　普乐沙福组与安慰剂组的不良事件（AE）发生率相似，表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病[腹泻（38%）、恶心（17.3%）、腹痛（6.0%）、胀气（5.3%）]和注射部位反应[局部红斑（29.3%）、局部瘙痒（8.0%）]。普乐沙福组与安慰剂组的严重AE发生率相似：两组在研究第一阶段（随机分配→高剂量化疗）的严重AE发生率分别为5.3%和6.9%，在研究第二阶段（化疗第1天→移植后血小板或中性粒细胞植入第1天）分别为18.5%和20.7%，在研究第三阶段（移植后第1天→移植后第12个月）分别为20.0%和17.1%。

　　临床研究中，72％的MM患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28％使用安慰剂患者进行对照。Mozobil治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日，安慰剂组为4日。本品除了有益于NHL和MM患者外，还为移植治疗中心带来了经济效益。本品可减少单采血液成分术的天数，可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。本品还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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