尼达尼布(维加特)治疗特发性肺纤维化患者效果好吗?尼达尼布的正确服用方法为:尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、具有严重致残性、最终可致命的肺部疾病,迄今为止针对这种疾病的治疗非常有限。在全球范围内,每十万人中,就有14至43人罹患IPF.IPF的特征性病变是肺组织的进行性瘢痕形成和肺功能的进行性下降。瘢痕组织的形成被称为纤维化。随着时间的进展,肺组织由于瘢痕形成而不断增厚和变硬,肺脏摄取氧气并将其传输到血液中的能力不断丧失,从而导致机体的重要脏器无法获得充足的氧气。最终,IPF患者会出现气促和咳嗽,并经常难以从事日常体力活动。IPF患者较普通人群更易合并肺癌。IPF合并肺癌者多见于男性、年龄>60岁和吸烟患者。临床症状并无特异性,主要为IPF的本身表现,包括活动后呼吸困难、干咳等,部分患者可有肺癌症状,如痰中带血、声音嘶哑等。肺癌病人经过化疗、放疗和靶向药治疗均可能会导致IPF,引起慢性肺纤维化,或者出现IPF急性加重(AEIPF)。
尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验(TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS-1研究和INPULSIS-2研究的结果)。
临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量[FVC]占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。
肺纤维化患者在服用尼达尼布时应该戒烟戒酒,避免咖啡和茶,以及避免生冷刺激油腻食物,以清淡易消化的饮食为主。戒烟戒酒,避免咖啡和茶。烟酒都是有害物质,且烟里还含有多种致癌物质,抽烟喝酒肯定会影响肺纤维化患者的病情治疗,若是长期抽烟喝酒就会导致肺部情况不断恶化,肺功能下降更快,这样即使在服用尼达尼布,也并不能缓解多少,所以戒烟戒酒是很有必要的。与此同时,因为咖啡和茶的某些成分会分解掉尼达尼布的药效,因此也要避免喝茶和咖啡避免生冷刺激油腻食物,以清淡易消化的饮食为主。
生冷刺激油腻的食物会对患者的胃肠道造成很大伤害,这样就会加剧恶心呕吐等副作用,因此肺纤维化患者应该避免生冷刺激油腻食物,以清淡易消化的饮食为主。尼达尼布禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用尼达尼布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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