治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤；莫妥珠单抗旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3，通过双重靶向激活并重定向到患者现有的内源性T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来消除恶性B细胞，目前正在作为单一疗法或与其他药物联合治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和其他血癌。正在进行中的两项III期研究包括联合来那度胺二线治疗FL（CELESTIMO）、以及联合Polivy二线治疗DLBCL（SUNMO）等。

　　2期GO29781研究的积极结果，该研究对患有严重预处理FL的患者，包括那些疾病进展风险高或其疾病对先前治疗无效的患者。研究结果显示出高而持久的应答率。在接受莫妥珠单抗治疗的患者中，80%（72/90[95%CI：70-88]）的患者出现了客观的缓解，大多数患者至少18个月内保持了缓解（57%[95%CI:44-70]）。客观缓解率（ORR）是完全反应（CR）率（癌症的所有体征和症状消失）和部分反应率（体内癌症数量减少）的组合。应答者的中位应答持续时间几乎为2年（22.8个月[95%CI:10未达到]）。60%的患者获得CR（54/90[95%CI:49-70]）。在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS；39%），其可能严重并危及生命。CRS事件的中位持续时间为3天（范围：1-29）。其他常见AE（≥20%）包括疲劳、皮疹、发热和头痛。

　　莫妥珠单抗是以静脉输注的形式给药，持续时间固定，允许休息治疗，也可以在门诊输液。可能需要住院治疗来管理选定的不良事件，应考虑在2级CRS事件后进行后续输液，并建议在3级CRS事件之后进行后续输液。

　　莫妥珠单抗是基于基因泰克在制造双特异性抗体方面的广泛专业知识而开发的。莫妥珠单抗旨在满足血癌患者、医生和执业环境的不同需求，是该公司淋巴瘤双特异性抗体临床项目的一部分。莫妥珠单抗作为皮下制剂（即皮下给药）正在进行进一步研究，并正在进行III期研究，这将扩大对其在非霍奇金淋巴瘤患者早期治疗中影响的理解。

　　罗氏旗下Genentech宣布美国FDA已批准莫妥珠单抗(mosunetuzumab-axgb)用于治疗经两种或多种全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。该适应症在基于响应率的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。莫妥珠单抗代表了一种新的固定持续时间癌症免疫疗法，是现成的（off-the-shelf），可供即用（readily available），因此患者无需等待开始治疗。莫妥珠单抗将在未来几周内在美国上市。6月份，欧盟委员会（EC）已授予莫妥珠单抗附条件上市许可。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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