厄洛替尼联合雷莫芦单抗Ramucirumab治疗非小细胞肺癌的效果如何?雷莫芦单抗Cyramza是一种有效的、选择性的VEGF配体诱导的VEGFR-2激活和血管生成的抑制剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。
2020年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名:CYRAMZA)+厄洛替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
RELAY试验(NCT 02411448)对疗效进行了研究,这是一项由多个国家参与的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,招募的是先前未接受过治疗的肿瘤携带EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性NSCLC患者。该试验共入组了449名患者,按1:1随机分配成两组,试验组接受“雷莫芦单抗10mg/kg静脉输注q2w+厄洛替尼150mg PO qd”治疗,对照组接受“安慰剂静脉输注q2w+厄洛替尼150mg PO qd”治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结果指标是研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。其它疗效结果指标包括总生存期(OS)、总体反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)。试验组的中位PFS为19.4个月,对照组的中位PFS为12.4个月,HR为0.59(95%CI:0.46,0.76;p<0.0001)。试验组的ORR为76%,中位DoR为18.0个月;对照组的ORR为75%,中位DoR为11.1个月;HR为0.83(95%CI:0.53,1.30)。
在接受“雷莫芦单抗+厄洛替尼”治疗的患者中,观察到的最常见的不良反应(在≥20%的患者中出现,发生率高于对照组[接受“安慰剂+厄洛替尼”治疗]≥2%)是感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发、鼻出血和周围性水肿。最常见的实验室检查异常结果(在≥20%的患者中出现,发生率高于对照组[接受“安慰剂+厄洛替尼”治疗]≥2%)是谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶水平升高和低钾血症。
推荐用法用量:转移性非小细胞肺癌患者推荐使用的雷莫芦单抗剂量是10 mg/kg,每2周输注一次,与口服厄洛替尼联用。
雷莫芦单抗Ramucirumab是一种人类IgG1单克隆抗体,能特异性地与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)结合,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,抑制配体刺激的VEGFR-2激活和配体引起的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤的血管生成。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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