Enhertu(DS-8201)注射用德曲妥珠单抗，也称为DS-8201或T-DXd，也许是最被业内所熟识的一款ADC药物。自DS-8201获批问市后，一路披荆斩棘，不仅在传统适应症上对T-DM1形成碾压优势，还开辟了乳腺癌HER2低表达这一亚型的适应症。

　　Enhertu是一项开放性、多中心、多中心、多组分阶段的研究，评估德喜曲妥珠单抗用于治疗HER2过度表达或HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。复发或难以接受标准治疗且ECOG表现状态为0或1的非常规或转移性非小细胞肺癌患者有资格加入其中一组。

　　队列1包括49例HER2过度表达(免疫组化[IHC]3+或2+)NSCLC患者，每3周接受德喜曲妥珠单抗(6.4 mg/kg)治疗，另外一组(1a)同一患者组(n=41)每3周接受5.4-mg/kg剂量。第2组为HER2突变NSCLC(n=42)患者，接受6.4 mg/kg剂量。研究的主要终点是ORR,次要终点包括PFS、总生存率(OS)、反应持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、安全性和耐受性。队列1的中期分析数据截止日期为2020年5月31日。结果显示，接受德喜曲妥珠单抗治疗后，所有患者的ORR为24.5%(95%CI,13.3%-38.9%)，包括1例完全缓解;另外22例患者(44.9%)病情稳定(SD)，DCR为69.4%(95%CI,54.6%-81.8%)。

　　目前，HER2突变非小细胞肺癌传统的治疗推荐为化疗或免疫治疗，而DS-8201的优异临床证据，将重塑HER2突变人群的治疗格局。EnhertuDS-8201能对肿瘤细胞进行精准打击，发挥显著的抗肿瘤作用，对脑转移群体也是如此。同时，由于其高度精准性，DS-8201不会错杀正常细胞，安全耐受性同样表现优秀。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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