伊匹木单抗(Yervoy/Pembrolizumab)是一种重组人IgG1免疫球蛋白单克隆抗体，可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）结合。CTLA-4是T细胞活化途径的下调因子。阻断CTLA-4可以增强T细胞的活化和增殖。在黑色素瘤中，伊匹木单抗可能间接介导针对肿瘤的T细胞免疫反应。

　　2021年6月10日，伊匹木单抗在中国正式获批。自此，伊匹木单抗成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂，获批适应症：伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

　　研究结果：

　　我们的队列包含32名患者，大多数为男性（88%，n=28），中位年龄为67岁。所有患者在治疗开始时均为Child Pugh A级（66%，n=21）或B级（34%，n=11），大多数患者的ECOG状态为0-1（84%，n=27）。既往治疗疗程的中位数为2（范围1-8）。既往含抗PD-(L)1的方案包括阿替利珠单抗加贝伐珠单抗（50%，n=16），其他血管内皮（细胞）生长因子（VEGF）加抗PD-(L)1联合治疗（31%，n=10）和抗PD-(L)1单药治疗（19%，n=6）。客观缓解率（ORR）为22%[1例完全缓解（PR）（3%），6例部分缓解（CR）（19%）]，8例病变稳定（SD）（25%），16例病变进展（PD）（50%）和1例未评估（NE）（3%）。

　　在对伊匹木单抗联合纳武利尤单抗有客观反应的患者中，没有患者对既往抗PD-(L)1的治疗有客观反应。肝细胞癌的主要临床（肥胖与非肥胖）和病因（病毒与非病毒）亚组的应答率相似。对伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗反应与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的改善相关：PD/SD/NE的中位PFS为2.4个月（95%CI：2.1-NR）和未达到（NR）PR/CR（95%CI：7.5-NR），p=0.004。PD/SD/NE的OS为5.9个月（95%CI：3.1-NR）与PR/CR NR（95%CI：NR-NR），p=0.02。13例患者（41%）报告了免疫相关不良事件（irAEs），6例患者经历了3-4级irAEs（19%）。我们队列中的一名患者经历了致命的irAE（自身免疫性肝炎），5名患者因irAE而停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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