鲁比卡丁/卢比克替定(Zepzelca/Lurbinectedin）用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。
过往研究结果表明，Zepzelca卢比克替定单药治疗的ORR为35%，每个研究者评估的中位DOR为5.3个月。美国FDA批准了鲁比卡丁用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。LUPER研究(NCT04358237)首次评估了Zepzelca+Keytruda联合疗法在该患者群体中的安全性、耐受性和疗效。入选的患者必须是18岁或以上，ECOG表现状态为0-1，根据RECIST v.1.1有可测量的疾病。此外，患者必须在加入该研究前至少4周内有化疗方案的进展。如果患者之前接受过免疫疗法的治疗，则被排除在入选名单之外。然而，稳定的、无症状的、经过治疗的脑转移患者被允许进入试验。B-005研究是一项多中心、开放标签、多队列的单臂二期临床试验，其中小细胞肺癌队列105例，中位年龄60岁，60%男性，75%白人，92%有吸烟史，92%PS评分小于2，均接受含铂化疗，8%的患者在之前化疗时联合免疫治疗，71%有放疗史，均无脑转移。
在之前含铂化疗最后一次后90天内进展定义为铂类不敏感型，共45例患者；在90天以后进展定义为铂类敏感型，共60例患者。
鲁比卡丁属于一种烷基化药物，分子量为784.87克/摩尔，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，形成加合物，影响DNA结合蛋白，包括某些转录因子和DNA修复的活性，从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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