多塔利单抗(dostarlimab/Jemperli)2021年08月，美国FDA批准抗PD-1疗法多塔利单抗Jemperli（dostarlimab-gxly）新的适应症：用于治疗先前疗法治疗期间或之后疾病进展且没有令人满意的替代治疗方案、经FDA批准的检测产品证实为错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤成人患者。

　　2021年4月，Jemperli获得美国FDA加速批准、欧盟EMA附条件批准：用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌患者。

　　Jemperli多塔利单抗是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。Jemperli多塔利单抗正在作为单一疗法和联合治疗方案的一部分进行注册研究，包括复发性或原发性晚期子宫内膜癌患者，III期或IV期非粘液性上皮性卵巢癌患者以及其他晚期实体瘤患者或转移性癌症。

　　多塔利单抗是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断IgG4人源化单克隆抗体。多塔利单抗在中国仓鼠卵巢细胞中产生，并具有约144kDa的计算分子量。JEMPERLI(多塔利单抗)注射液是一种无菌、澄清至微乳白色、无色至黄色的溶液，基本上不含可见颗粒。它以单剂量小瓶的形式提供。每瓶含500毫克JEMPERLI的10毫升溶液。每毫升溶液含有50毫克dostaRlimab-gxly、柠檬酸一水合物(0.48毫克)、L-精氨酸盐酸盐(21.07毫克)、聚山梨醇酯80(0.2毫克)、氯化钠(1.81毫克)、柠檬酸三钠二水合物(6.68毫克)和注射用水(美国药典)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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