康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 司帕生坦(Sparsentan/Filspari)疗效显著优于厄贝沙坦?

司帕生坦(Sparsentan/Filspari)疗效显著优于厄贝沙坦?

时间:2023-06-25 11:49 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  疗效显著优于厄贝沙坦!Travere Therapeutics公司计划提交司帕生坦治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)关键3期DUPLEX研究额外的估计肾小球滤过率(eGFR)数据,来支持2022年的加速批准申请。司帕生坦是一种双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),这是一种新型药物,可双重阻断内皮素A型(ETA)和血管紧张素II 1型(AT1)受体。

司帕生坦

  临床前数据表明,在多种罕见的慢性肾脏疾病中,阻断内皮素A型(ETA)和血管紧张素II 1型(AT1)通路,可减少蛋白尿,保护足细胞,防止肾小球硬化和系膜细胞增殖。在美国和欧盟,司帕生坦均被授予了治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和IgA肾病(IgAN)的孤儿药资格(ODD)。

  目前,司帕生坦正在治疗FSGS的关键3期DUPLEX研究、治疗IgAN的关键3期PROTECT研究中进行评估,与目前的标准疗法irbesartan(厄贝沙坦)进行对比。厄贝沙坦属于血管紧张素II受体阻断药(ARB),仅选择性阻断AT1受体。

  DUPLEX研究达到了预先指定的中期FSGS部分缓解蛋白尿终点(FPRE),具有统计学意义。FPRE是一个有临床意义的终点,定义为尿蛋白与肌酐比率(UP/C)≤1.5 g/g,且UP/C比基线降低40%以上。治疗36周后,42.0%接受司帕生坦治疗的患者达到FPRE,而接受厄贝沙坦(irbesartan)治疗的患者达到FPRE的比例为26.0%(p=0.0094)。中期分析的初步结果表明,在中期评估时,司帕生坦的耐受性总体良好,并显示出与厄贝沙坦相当的安全性。

  2021年8月,该公司宣布PROTECT研究达到了预先指定的中期主要疗效终点,并具有统计学意义:治疗36周后,司帕生坦治疗组患者的蛋白尿水平比基线平均减少49.8%,降低幅度是阳性药物对照组——irbesartan(厄贝沙坦)治疗组的3倍以上(49.8%vs 15.1%;p<0.0001)。中期分析的初步结果显示,在中期评估时,司帕生坦总体耐受性良好,与先前观察到的安全性特征一致。

  在司帕生坦治疗FSGS的2期DUET研究中,联合治疗组达到了主要疗效终点:在8周双盲治疗期后,与厄贝沙坦相比,蛋白尿减少了2倍以上,总体耐受性良好。

  厄贝沙坦是一类药物的一部分,用于在没有经批准的药物治疗的情况下管理FSGS和IgAN。如果这2个适应症都获得批准,司帕生坦有潜力成为第一种被批准用于FSGS和IgAN的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 司帕生坦 https://www.kangbixing.com/drug/Sparsentan/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小璐)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问