依帕伐单抗(Gamifant)如何服用?GAMIFANT是一种影响你免疫系统的药物,可能会降低你免疫系统对抗感染的能力。GAMIFANT可能会增加你被严重感染导致死亡的风险。这些感染包括肺结核、组织胞浆菌病、带状疱疹感染和其他由病毒、真菌或细菌引起的可在全身传播的感染。
原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
Gamifant(依帕伐单抗)的推荐起始剂量为每次1 mg/kg,每周两次(每三到四天)静脉滴注1小时以上。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。,使用Gamifant(依帕伐单抗)直到进行造血干细胞移植(HSCT)或出现不可接受的毒性。当患者不再需要治疗HLH时,停止服用,使用Gamifant(依帕伐单抗)。
评估安全性的监测
在开始使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗之前:使用纯化蛋白衍生物(PPD)或IFNγ释放试验检测潜在结核感染,并在开始使用,使用Gamifant(依帕伐单抗)之前评估患者的结核风险因素。对有结核病风险或已知PPD检测结果阳性或IFNγ释放试验阳性的患者进行结核病预防。
在使用Gamifant(依帕伐单抗)治疗期间:根据临床指示,每2周监测一次结核病、腺病毒、EBV和CMV。
用药前和伴随用药信息
用药前:在使用Gamifant(依帕伐单抗)之前,对带状疱疹、jirovecii肺孢子虫和真菌感染进行预防。
联合用药:对于未接受基线地塞米松治疗的患者,在Gamifant(依帕伐单抗)治疗开始前一天开始地塞米松的日剂量至少为5至10 mg/m2。对于接受基线地塞米松治疗的患者,如果剂量至少为5 mg/m2,患者可以继续其常规剂量。根据主治医师的判断,地塞米松可以逐渐减少剂量。
同时当靶向药出现耐药后,首先要判断患者的耐药是哪种类型,如果是缓慢耐药,不用着急停药,只有肿瘤标志物的升高并不是停用靶向药的标准,而是因以影像学检查为基础,也就是说影像学上肿瘤没有增大就暂时不用停药。
如果是完全耐药,医生会立即更改治疗方案。一般需要再次活检以确定是哪种新突变产生了耐药,再确定新的治疗方案,包括靶向药物的换代、放化疗、联合化疗、免疫治疗等等。
美国食品和药物管理局批准了emapalumab依帕伐单抗(GAMIFANT,Novimmune SA),一种结合和中和干扰素γ的单克隆抗体,用于成人和儿童(新生儿和老年人)患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的患者,这些患者患有难治性、复发性或进行性疾病或常规HLH治疗不耐受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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