福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)治疗晚期实体肿瘤的Ⅰ期研究；研究报道了福巴替尼治疗晚期实体肿瘤的I期临床试验(NCT02052778)结果，该试验评估了其安全性和药代动力/药效。这个Ⅰ期剂量递增试验证明了福巴替尼在重度治疗的晚期实体瘤患者中的耐受性、药效活性和初步的抗肿瘤活性。安全性和药代动力数据支持福巴替尼20mgQD作为RP2D。基于这些结果，本研究的Ⅰ期拓展试验和Ⅱ期试验(NCT02052778)即将开展，期待其结果。
在I期试验中，该药治疗28例FGFR2融合胆管癌患者的ORR为25%，DCR达到79%。其中4例患者对infigratinib福巴替尼或者其他FGFR2抑制剂耐药，接受TAS-102治疗后，2例患者产生了部分反应，另外2例患者病情稳定，持续了5~17个月。基于此，FDA授予TAS-120孤儿药称号。
Taiho公司于2022年9月30日发布新闻稿称，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Lytgobi(futibatinib)福巴替尼用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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