维奈托克（Venclexta）联合地西他滨治疗白血病功效如何？维奈托克（Venetoclax）是一种BCL-2（B淋巴细胞瘤-2基因）抑制剂，是全球首款BCL-2抑制剂。近30年来，针对Bcl-2蛋白的研究众多，重要性也毋庸置疑，但是针对该靶点的药物开发却始终困难重重。

　　此次欧盟批准，是基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A(M15-656)以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果。试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了其总体生存率(OS)，完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CR+CRi)的统计学显着改善的主要终点。

　　结果显示，维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的OS为14.7个月，而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为9.6个月。该研究还达到了次级终点，维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的CR率为36.7%，而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为17.9%，复合完全缓解率(CR+CRi)分别为66.4%和28.3%。

　　在VIALE-A试验中，维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷组和安慰剂联合阿扎胞苷组最常报告的严重不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少、肺炎、败血症和出血。

　　试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示，接受维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者的CR为44%，CR+CRi为71%。维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围：0.7到7.7个月)。维奈托克Venetoclax联合地西他滨的患者CR率为55%，CR+CRi为74%。维奈托克Venetoclax联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围：0.9到5.4个月)。

　　在M14-358试验中，维奈托克Venetoclax联合地西他滨治疗患者最常见的严重不良事件为发热性中性粒细胞减少、肺炎、菌血症和败血症。

　　维奈托克适用于通过FDA批准测试检测的有17p缺失慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的治疗，患者曾接受至少一种先前治疗。

　　慢性淋巴细胞白血病是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。慢性淋巴细胞白血病虽发展缓慢，但难以治愈，维奈妥拉的应用提供了又一种治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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