阿西米尼/阿西米尼布(SCEMBLIX)是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者的两种不同适应症的慢性粒细胞白血病(CML)。该药可治疗既往接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性CML（Ph+CML）慢性期患者，以及T315I突变的慢性期Ph+CML患者。2021年2月，阿西米尼获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的两项突破性疗法指定，用于治疗既往接受过两种以上TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者和T315I突变治疗的Ph+CML-CP患者。

　　阿西米尼asciminib的中位持续用药时间为23.7个月，博苏替尼的中位持续用药时间为7.0个月。Rea et al.研究组指出，尽管阿西米尼asciminib的用药时间更长，但安全性和耐受性仍然优于诺苏替尼。基于这些结果，Rea et al.研究组认为阿西米尼具有转化慢性期-慢性粒细胞白血病/CML-CP的标准治疗方案的潜力。

　　“First in class”新药阿西米尼asciminib（最初命名ABL001），是特异性靶向ABL Myristoyl Pocket的抑制剂，在经历了临床前研究后迅速进行了临床1期临床试验，疗效非常显著，因此获得美国FDA的快速通道（FTD）资格，随后迅速启动了3期临床研究ASCEMBL。阿西米尼asciminib和TKI联合对CML一线治疗的临床试验仍在进行，期待更多患者获得更深程度的分子反应，预期更多CML患者可以实现早期停药，CML从一个需要长期治疗的肿瘤正在走向一个短期可治愈肿瘤，该研究让我们看到了新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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