(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。
卡马替尼治疗非小细胞肺癌患者的效果是什么样的,在一项名为GEOMETRY mono-1的二期研究中,研究者们已经用结果做出答复。
本次试验的主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR),关键的次要终点是缓解持续时间(DOR)。其他次要终点包括:疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和药代动力学。
在这项试验中,共有160名患者入组,其中有60名没有接受过相关治疗,100名患者接受过治疗。患者涉及的群体也十分广泛,中位年龄为71岁,有60.6%的女性患者,76.9%的白种人患者,75.0%ECOG体能状态≥1的患者,60.6%不吸烟的患者,82.5%的腺癌患者。16.3%的患者患有脑转移。
研究结果表明,卡马替尼治疗非小细胞肺癌的总客观缓解率(ORR)为51.6%(n=31);部分缓解(PR)率为51.6%,疾病稳定(SD)率为35.5%。中位缓解持续时间(DOR)为8.4个月,疾病控制率(DCR)为90.3%,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。而在之前接受过治疗的患者(n=100)中,ORR为44.0%;PR率为44.0%,SD率为36.0%。中位DOR为9.7个月,DCR为82.0%,中位PFS为5.5个月。希望诺华的卡马替尼在中国的注册申报进展顺利,早日为更多NSCLC患者带来新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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