维奈克拉/维奈托克(VENCLYXTO)是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物,由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发,最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为唯可来/Venclexta。
维奈克拉主要作用是通过抑制BCL-2,来诱导肿瘤细胞凋亡。前期的临床研究数据表明,阿扎胞苷联合维奈克拉的方案比起传统化疗能显著提高老年AML患者的治疗反应率,并且改善长期预后。伊布替尼和维奈托克在临床前系统中可以很好地互补并相互协同。对于CLL患者,伊布替尼在清除淋巴结疾病方面特别有效,而维奈托克在清除骨髓腔方面特别有效。值得注意的是,即使是单药治疗,维奈托克也能够根除一部分CLL复发患者的可测量残留疾病(MRD),这是长期预后的重要替代指标——伊布替尼单一疗法很少见到这种效果。基于这些考虑,几个小组正在研究伊布替尼和维奈托克联合治疗CLL患者。
维奈克拉的获批为不适合接受强诱导化疗的AML患者带来了新的希望,但由于获批时间短,目前临床应用经验少,尚缺乏对其临床规范应用和患者管理的相关共识。为进一步提高临床医生对于维奈克拉的规范应用及不良反应管理水平,根据维奈克拉应用现状,结合国外最新的权威指南及循证医学证据,讨论制定本临床指导原则,也将随国内外维奈克拉应用经验的进一步丰富及临床研究的进展而定期进行更新。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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