卡玛替尼(Capmatinib)是FDA批准的首个肺癌MET外显子14突变的靶向药物。2020年5月6日，卡玛替尼经FDA批准于美国上市，用于治疗携带MET ex14跳跃突变的转移性NSCLC成年患者。在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上，诺华公布了2期开放标签的GeoMETry-C研究结果。这是一项卡玛替尼针对中国METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者开展的注册临床研究。研究分为两个队列，其中队列一为卡玛替尼治疗METex14跳突的初治人群；队列二为卡玛替尼治疗METex14跳突的经治人群。

　　此次批准基于2期GEOMETRY mono-1试验的结果。数据显示，在肿瘤携带METex14突变的晚期NSCLC成人患者中Tabrecta治疗显示出高的总缓解率（ORR，Objective Response Rate）。具体而言：在主要评估二线患者的队列中，ORR为51.6%；在所有先前接受过治疗的患者中，ORR为44%。研究中，最常见的治疗相关不良事件（AE，发生率≥20%）为外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。

　　间充质上皮转化蛋白（MET）是一种受体酪氨酸激酶，其编码合成的蛋白c-Met是可以与肝细胞生长因子（HGF）结合的一种受体酪氨酸激酶。c-MET通路正常表达时促进组织的分化与修复，但是，当调节异常时则促进肿瘤细胞的增殖与转移。MET通路异常激活在许多实体瘤中发生，包括脑癌，结直肠癌、乳腺癌、胃癌、头颈癌、肺癌、肝癌和软组织癌等。

　　在NSCLC中，MET的激活途径多样，包括MET基因第14号外显子跳跃突变（MET-14跳突）、MET基因扩增、MET基因点突变、MET基因融合及MET蛋白过表达等。目前临床主要关注的是MET-14跳突、MET基因扩增和MET蛋白过表达。卡玛替尼是首个被美国FDA批准用于全线治疗METex14跳跃突变转移性NSCLC的靶向药物。目前，该产品已在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 卡玛替尼 https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/