在原发性中枢神经系统肿瘤中的应用如何？拉罗替尼专为治疗TRK融合肿瘤而设计，靶向作用导致这些肿瘤扩散和生长的癌症驱动因子，而非源自身体的哪个部位，代表了治疗成人和儿童TRK融合肿瘤患者的一项有意义的进展。这些数据表明，对于TRK融合肿瘤患者而言，拉罗替尼是一种有效、可耐受的长期治疗选择，表明我们致力于推进癌症护理的未来，同时为患者和医生提供真正的价值。

　　在另一个汇总两项临床试验(NCT02637687，NCT02576431)的报告中(截止2020年07月20日)，在33例患有NTRK基因融合的原发性中枢神经系统肿瘤的儿童和成人患者中对larotrectinib进行了评估。在这些患者中，ORR为30%(95%CI 16-49)，82%的可测量病灶患者经历了肿瘤缩小。24周的疾病控制率为73%(95%CI 54–87)。中位PFS为18.3个月(95%CI 6.7-NE)，中位OS未达到(95%CI 16.9-NE)，中位随访时间为16.5个月，12个月OS率为85%(95%CI 71-99)。三例患者出现了3级或4级TRAEs。没有患者因TRAEs而停用larotrectinib。

　　拉罗替尼(Larotrectinib)是首款专为NTRK融合基因融合的肿瘤患者设计的口服TRK抑制剂。该化合物在成人和儿童TRK融合基因融合肿瘤，包括中枢神经系统(CNS)肿瘤中显示出高缓解率，且持续缓解时间超过四年。Larotrectinib拥有所有TRK抑制剂中最大的数据集和最长的随访数据。截至目前，临床试验仍在进行中，最新的数据集已发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，并计划在即将召开的学术会议上公布更多更新的结果。

　　Larotrectinib已经在全世界的40多个国家和地区获批，其中包括美国、欧盟、英国和日本，商品名为拉罗替尼?，其他地区的上市许可申请正在进行和计划中。Larotrectinib在欧盟获批用于治疗患有局部晚期、远处转移性、无法手术或手术疗效欠佳的，且无满意替代治疗方案的携带神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)融合基因融合的实体瘤成人和儿童实体瘤患者。

　　随着2019年2月礼来公司对Loxo肿瘤的并购，拜耳获得了larotrectinib拉罗替尼和正在临床开发中的试验性TRK抑制剂selitrectinib(BAY 2731954)的全球(包括美国在内)开发和商业化的独家许可权的权利。

　　关于TRK融合肿瘤

　　TRK融合肿瘤的成因是一个NTRK基因与另一个不相关的基因融合，从而产生异常的TRK蛋白。这些异常的蛋白又叫TRK融合蛋白，具有构象激活的特性，可持续过度激活细胞信号传导通路的下游。无论肿瘤的原发部位如何，这些TRK融合蛋白均能促进肿瘤的扩散和生长。TRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在多种成人和儿童实体瘤中TRK融合肿瘤的发生率差异巨大，包括肺癌、甲状腺癌、消化道肿瘤(结肠癌、胆管癌、胰腺癌和阑尾肿瘤)、肉瘤、中枢神经系统肿瘤(胶质瘤和胶质母细胞瘤)、唾液腺癌(乳腺样分泌癌)和儿童肿瘤(婴儿纤维肉瘤和软组织肉瘤)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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