治疗急性髓细胞性白血病的疗效怎么样？吉瑞替尼（Gilteritinib）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种有效的、选择性FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)口服抑制剂。基于III期ADMIRAL研究中吉瑞替尼vs补救化疗的中期分析结果，吉瑞替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。本次AACR大会汇报了这项研究的最终临床结局。

　　吉瑞替尼的疗效在ADMIRAL试验(NCT02421939)中进行了评估，该试验入组的是FLT突变的成年AML复发或难治性患者。所有患者每次接受吉瑞替尼120mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　中期分析结果表明，所有患者中，达到CR/CRh的患者比例为为21%，中位DOR为4.6个月；达到CR的患者比例为11.6%，中位DOR为8.6个月；达到CRh的患者比例为9.4%，中位DOR为2.9个月。最终分析结果表明，两组患者（吉瑞替尼VS化疗）的中位OS为9.3个月VS 5.6个月，CR为14.2%VS 10.5%，中位DOR为14.8个月VS 1.8个月。吉瑞替尼组与高强度化疗组中，达到CR的患者比例为15.6%VS 14%，吉瑞替尼组与低强度化疗组中，达到CR的患者比例为12.2%VS 2%。

　　吉瑞替尼组中，达到CR/CRh的患者比例为22.6%，DOR为7.4个月。对于达到CR/CRh的患者，首次反应的中位时间为2个月。吉瑞替尼不良反应有：肌痛/关节痛（38%）、转氨酶升高（31%）、疲劳/心神不安（24%）、便秘（20%）、发热（17%）、发热性中性粒细胞减少（17%）、恶心（15%）、皮疹（15%）。

　　是治疗什么的药？

　　吉瑞替尼（Xospata）属于第二代FLT3抑制剂，2018年10月中旬，吉瑞替尼在日本批准上市，治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病。2018年11月底，吉瑞替尼获美国FDA批准，同样用于治疗FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病。近日，欧洲药品管理局（EMA）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药吉瑞替尼，用于治疗上述疾病。

　　吉瑞替尼在日本和美国的获批、以及在欧洲MAA的提交，是基于ADMIRAL临床研究中下列终点的中期分析：完全缓解率（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh），CR/CRh缓解持续时间（DOR），依赖输血向不依赖输血的转化率。数据显示，CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天，从依赖输血向不依赖输血的转化率为31.1%。

　　急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症，其发病率随着年龄的增长而增加，吉瑞替尼的出现，为此类疾病患者提供了一种治疗的新选择。

　　在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓细胞性白血病患者中，与化疗组相比，FLT3抑制剂吉瑞替尼组的OS明显较好、缓解率更高，且具有良好的安全性。以上研究结果改变了补救性化疗作为复发性/难治性FLT3突变阳性AML的治疗模式，为吉瑞替尼成为标准治疗提供了依据和支持。

　　吉瑞替尼（gilteritinib）是一种激酶抑制剂。2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。

　　吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg/次，每天一次，口服，每28天为一个治疗周期。整片用水送服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片，每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日内尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服，第2天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。

　　轻中度肝功能损伤患者无需调整剂量。不建议在重度肝功能损伤患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)的用法用量和不良反应的介绍

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