免疫性血小板减少性紫癜（ITP）是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病，其特征是血液中的血小板计数较低，可导致严重的出血事件。在ITP患者中，免疫系统会攻击并破坏人体自身的血小板，它们在血液凝固和伤口愈合中起着积极的作用。ITP常见的症状包括过度淤青、出血和疲劳。患有慢性ITP的人要面临严重出血事件的风险增加，可能导致严重的并发症甚至死亡。美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用romiplostim(NPLATE，Amgen Inc.)。如何使用罗米司亭？

　　在你使用罗米司亭之前，你应该先和你的医疗保健提供者谈谈，了解罗米司亭的利弊和风险。您的医疗保健提供者每周给药一次皮下注射。您的医疗保健提供者将每周检查您的血小板计数，并根据需要更改您的罗米司亭剂量。这将持续到您的医疗保健提供者决定您的罗米司亭剂量保持不变。在那之后，你将需要每月进行血液测试。

　　当您停止使用罗米司亭时，您将需要至少两周的血液测试来检查您的血小板计数是否下降得太低。告诉您的医疗保健提供者在使用罗米司亭治疗期间出现的任何瘀伤或出血。如果您错过了罗米司亭的预定剂量，请致电您的医疗保健提供商，尽快安排您的下一次剂量。

　　批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验，试验对象为1岁及以上患有ITP的儿童患者。在一项研究(NCT01444417)中，将在至少一次既往ITP治疗后难治或复发的患者随机(2:1)接受罗米司亭(n=42)或安慰剂(n=20)。接受罗米司亭治疗的22名患者(52%)和安慰剂组的2名患者(10%)获得了持久的血小板反应(在治疗的第18周至第25周期间，至少6周血小板计数≥50×109/L)。30名(71%)和4名(20%)患者分别获得了被定义为持久或短暂血小板反应的总体血小板反应。接受罗米司亭治疗的患者血小板计数≥50 x 109/L，平均持续12周，而接受安慰剂治疗的患者为1周。所有三个终点的结果都有统计学意义，p值都小于0.05。

　　在另一项研究(NCT00515203)中，在登记前至少6个月诊断为ITP的患者被随机(3:1)接受罗米司亭(n=17)或安慰剂(n=5)。在治疗期间，接受罗米司亭治疗的15名患者连续两周血小板计数≥50×109/L，连续两周血小板计数增加≥20×109/L(88%，95%置信区间:64%，99%)。

　　在儿科患者中，最常见的不良反应(≥25%)包括挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。根据实际体重，儿科患者的建议初始罗米司亭剂量为1微克/千克，每周皮下注射一次。剂量应以1微克/千克的增量调整，直到患者血小板计数≥50×109/升。建议每12周重新评估体重。

　　罗米司亭是一种处方药，用于治疗以下患者的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)，罗米司亭不适用于患有称为骨髓增生异常综合征(MDS)的癌前疾病或由慢性(长期)免疫性血小板减少症(ITP)以外的任何疾病引起的血小板计数低的人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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