特泊替尼(TEPOTINIB)是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。特泊替尼是首款在全球范围内获得监管批准的MET抑制剂。
2021年2月经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。
特泊替尼的临床试验：特泊替尼关键性II期临床试验纳入了152名患有METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者。其中，以往接受过治疗的患者有83名，未接受治疗的患者有69名。研究对受试者进行每日一次口服450mg特泊替尼，直到出现疾病进展或面临不可接受的毒性。结果显示，未经治疗的患者的ORR为43％，中位DOR为10.8个月。先前接受过治疗的患者ORR也为43％，中位DOR为11.1个月。试验期间，观察到的最常见不良反应包括水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻和唿吸困难。MET突变的晚期非小细胞肺癌患者，预后极差。特泊替尼获批前，能够靶向MET的抑制剂只有克唑替尼和卡博替尼2款多靶点抑制剂。因此，针对MET突变的单靶点抑制剂特泊替尼的获批无疑为这部分患者带来了生的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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