中国BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者应用曲美替尼（Trametinib）和达拉非尼作为一线治疗；使用的限制：曲美替尼作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。曲美替尼是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

　　用法用量

　　1、BRAF V600检测

　　曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼治疗前，须经国家药品监督管理局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为BRAF V600突变阳性的患者方可接受本品治疗。

　　本品联合甲磺酸达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

　　2、剂量与给药方法

　　（1）曲美替尼的推荐剂量是：口服，2mg，每日一次，需联合甲磺酸达拉非尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

　　（2）曲美替尼应在餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用，且应在每天相同时间服用。

　　（3）如果错过一剂曲美替尼，须最晚在预定的下一次给药之前12小时补上。如果距离下次预定的给药时间小于12小时，则不应该补服。

　　（4）曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼时，应在每天相同时间服用本品每日一次，与在早晨或晚上给药的甲磺酸达拉非尼一起服用。

　　（5）曲美替尼不应咀嚼或压碎。

　　曲美替尼（Trametinib）和达拉非尼可使患者的预期寿命增加0.95个生命年，Combi-V是一项3期、开放标签、双臂、随机对照临床试验，用于评估一线达拉非尼(150mg口服，每日两次)和曲美替尼(2mg口服，每日一次)联合治疗与vemurafenib(960mg口服，每日两次)单药治疗对先前未治疗的不可切除III期或IV期黑色素瘤患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。

　　两组共有704名患者，基线中位年龄为55岁，男性比例为55%，在更新的数据截止点，达拉非尼和曲美替尼显著改善了OS(危害比，0.66；95%可信区间，0.53–0.81；p<0.001)，中位OS为25.6比18个月。与vemurafenib相比，达拉非尼和曲美替尼的PFS也有显著改善(风险比0.61，95%CI:0.51–0.73，p<0.001)，中位PFS分别为12.6个月和7.3个月。从中国医疗保健系统的角度来看，达拉非尼联合曲美替尼治疗可产生更多临床益处，且医疗成本更低。

　　曲美替尼是什么药？

　　曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶MEK1/2可逆性抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。因此，本品在体内外均可抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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