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阿凡泊帕/苏可欣(Doptelet/Avatrombopag)处理好血小板减少症对改善肝病患者的预后?

时间:2023-06-29 14:06 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  阿伐曲泊帕是第二代TPO受体激动剂,FDA批准其用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)的治疗,2020年4月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于择期行诊断性操作或手术的CLD相关血小板减少症。阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应。慢性肝病患者如果合并血小板减少症,患者的出血风险显着增高,将会导致患者的一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行,例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等,使得患者的临床诊治过程变得相当棘手。

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  研究结果显示:

  (1)暴露时间:阿伐曲泊帕平均暴露时间是艾曲泊帕的2.8倍,安慰剂的3.8倍;汇总四项研究的暴露时间:有128例患者使用了阿伐曲泊帕,22例使用安慰剂,11例使用了艾曲泊帕。99.2%的患者接受阿伐曲泊帕治疗至少7天,63.3%的患者持续治疗至少180天。平均暴露持续时间:阿伐曲泊帕平均暴露时间为206.4天,是艾曲泊帕(73.5天)的2.8倍,安慰剂(54.9天)的3.8倍。

  (2)累计应答时间:阿伐曲泊帕累计应答时间更长:血小板应答的中位累积时间(PC≥50×10^9/L)分别为:Ⅱ期研究(CL-003和CL-004):11.0周(阿伐曲泊帕)和0.0周(安慰剂)(p=0.0079);Ⅲ期研究302:12.4周(阿伐曲泊帕)和0.0周(安慰剂)(p<0.0001);研究305:5.1周(阿伐曲泊帕)和0.0周(艾曲泊帕)(p=0.33)。(艾曲泊帕组5例退出vs.阿伐曲泊帕组1例退出)

  (3)应答比例:阿伐曲泊帕具有更高的早期应答率:三项研究中,阿伐曲泊帕较安慰剂与艾曲泊帕均具有更高的早期应答率(第7天或第8天应答比例),其中在研究305中,阿伐曲泊帕应答比例为45.5%,艾曲泊帕为36.4%。应答:血小板计数≥50,000/μL。

  (4)阿伐曲泊帕各访视点血小板计数较基线增幅更高:阿伐曲泊帕和艾曲泊帕在每周访视的平均和中位数血小板计数以及较基线的变化。2周后阿伐曲泊帕显示更优疗效。由于第8周及其后的研究人数有限(第8周阿伐曲泊帕组8例和艾曲泊帕组4例),因此未显示第6周后的数据。

  (5)接受阿伐曲泊帕治疗的ITP患者出血发生率更低:研究305中,阿伐曲泊帕(AVA)组患者较艾曲泊帕(ELT)组患者出血发生率明显下降,分别为46.2%和81.8%;阿伐曲泊帕和艾曲泊帕的治疗期间、治疗相关和3级及以上的不良事件发生率相似。

  阿伐曲泊帕各研究累积的有效性数据显示一致效果。研究305中获得的有限数据,为了解阿伐曲泊帕和艾曲泊帕直接疗效对比提供了机会,由于样本量较少,仍需谨慎下结论,但再次显示了阿伐曲泊帕优异的疗效。

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  血小板减少是慢性肝病常见的并发症。不同原因导致的肝硬化均可引发血小板减少症。在我国引起肝硬化的各种原因中,尤以慢性病毒性乙型及丙型肝炎、慢性血吸虫病、酒精性及非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病多见。慢性肝病并发血小板减少症与肝病严重程度及预后相关,并导致患者临床常规检査及治疗变得比较棘手。正确处理好血小板减少症对改善肝病患者的预后具有重要意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿伐曲泊帕/阿凡泊帕(AVATROMBOPAG)治疗血小板减少症的效果如何?

  更多药品详情请访问 阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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