维莫德吉(Erivedge)治疗转移性基底细胞癌患者效果如何?维莫德吉Vismodegib(品牌名Erivedge)适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche罗氏制药的一部分。
维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
Erivedge(维莫德吉)是有史以来第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物。在治疗基底细胞癌的过程中,主要是在细胞分子的水平上,Erivedge(维莫德吉)针对已经明确的致癌位点进行治疗的治疗方式。这种方式可以设计相应的治疗药物Erivedge(维莫德吉),在此药进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使基底肿瘤细胞特异性死亡。那么,Erivedge(维莫德吉)对基底细胞癌有效果吗?
一项多中心临床试验评估了Erivedge(维莫德吉)的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge(维莫德吉)治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
海内外有大量的临床试验证实Erivedge(维莫德吉)在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。
结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为14.8个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为26.2个月。通过上面的临床试验证明Erivedge(维莫德吉)对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心Erivedge(维莫德吉)的疗效问题。
2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物维莫德吉用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!