非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂,在大型的2期和3期试验中,与已上市bDMARDs相比,在不同疾病阶段的疗效似乎相当。JAK抑制剂之间暂未有头对头研究数据公布,因此暂无法得出明确的对比结论。目前非戈替尼已获欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人RA患者。
非戈替尼治疗UC的新药申请是基于IIb/III期研究SELECTION的积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在1348例先前没有接受过生物制剂或先前接受过生物制剂治疗的中度至重度活动性UC成人患者展开,旨在评估每日一次选择性JAK1抑制剂非戈替尼的疗效和安全性。
临床上,UC治疗的目标是诱导缓解(减轻症状或无症状)。如果达到了这一目标,就需要接受维持治疗,以防止疾病复发。据估计,40%的患者每年都会复发,而且没有达到持续的缓解。非戈替尼是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议,共同开发非戈替尼。2019年12月,吉利德与卫材就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂非戈替尼达成协议,其中吉利德日本公司负责非戈替尼的制造和监管批准,卫材负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适应症,包括UC、克罗恩病、银屑病关节炎等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!