苏金单抗是诺华开发的一款抗白细胞介素-17A(IL-17A)单抗,是全球首个且唯一一款全人源白介素类抑制剂。苏金单抗通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状,从而治疗多种自身免疫性疾病。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。除皮肤症状外,患者同时会有广泛且难以治疗的临床表现。国外研究显示:高达38%的患者可发生关节病型银屑病导致关节畸形病变甚至残疾。目前,银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情已发展为中重度。
根据药渡数据检索,2019年4月苏金单抗在华获批,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者.
次年,苏金单抗在华又获批第二适应症,用于治疗强直性脊柱炎,并于同年被正式纳入国家医保目录。
2021年,苏金单抗适应症扩展,可用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者,成为我国首个且唯一批准用于治疗儿童及青少年银屑病的白介素类抑制剂。
全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周苏金单抗治疗,实现皮损清除或几乎清除,患者应答率可近100%,维持长达5年。
一项涵盖441位中国患者的III期临床研究显示:在所有接受苏金单抗300 mg治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90;至第16周,达到PASI 90的患者比例升至87%,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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