FGFR+胆管癌中的厄达替尼数据表明NGS在治疗选择中的效用如何？尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤，是指从肾脏出口到尿道的上皮性的结构,一旦发生肿瘤,称为尿路上皮癌。包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。而膀胱恶性肿瘤90%~95%是尿路上皮癌,其余5%~10%是间叶性肿瘤和其他罕见型上皮性肿瘤。膀胱癌是全球第十大常见癌症,也是尿路上皮癌最常见的病理类型。

　　2期RAGNAR试验（NCT04083976）的结果不仅支持使用Ragnar。实验中，FGFR抑制剂厄达替尼（Balversa）治疗晚期或转移性成人FGFR——突变胆管癌，但强调用下一代测序（NGS）识别这些改变的重要性。

　　厄达替尼于2019年获得美国FDA批准对于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，以及FGFR3/2突变，根据2期BLC2001（NCT02365597）研究的数据。该药剂正在接受其他调查FGFR-突变晚期实体瘤。

　　先前报告的RAGNAR试验中期结果表明，厄达替尼在胆管癌患者中的总缓解率（ORR）为41.9%，并且在所有晚期实体瘤和FGFR在标准全身治疗中进展的突变或融合。

　　来自RAGNAR试验的扩展队列数据在2023年胃肠道癌症研讨会上公布。厄达替尼组的ORR为60.0%（95%CI，42.1-76.1），中位缓解时间为1.5个月（1.1-8.2）。安全性数据与厄达替尼的已知不良事件（AE）特征一致。共有71.4%的胆管癌患者经历了3级或更高的治疗新发不良事件（TEAEs），其中8.6%的患者因AE而停止治疗。

　　厄达替尼可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的头四个月，每个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa，若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。

　　用于治疗成人尿路上皮癌新药厄达替尼(erdafitinib)于2008年6月由美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现,Astex制药公司授权杨森生物技术公司在FGFR研究项目所出现的抑制药,进行全球许可开发和商业化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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