易安达（Onivyde）对于胰腺癌的疗效怎么样？施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治疗药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。易安达注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物，早前已在全球多个国家和地区获批。

　　2015年10月22日-美国美国食品药品监督管理局今天批准Onivyde(伊立替康脂质体注射剂)联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于治疗此前接受过吉西他滨为基础的化疗的晚期(转移性)胰腺癌患者。

　　FDA批准了易安达注射液的优先审查和孤儿药指定。如果药物的申请获得批准，将会在治疗严重疾病的安全性或有效性方面取得重大进展，那么该药物的申请将获得优先审查地位。孤儿药指定提供税收抵免、用户费用豁免和孤儿药独家资格等激励措施，以帮助和鼓励罕见疾病药物的开发。

　　易安达注射液的有效性在一项对417名转移性胰腺癌患者的三组随机开放标签研究中得到证实，这些患者的癌症在接受化疗药物吉西他滨或基于吉西他滨的治疗后生长。该研究旨在确定接受易安达注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙或仅接受易安达注射液的患者是否比接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者存活时间更长。接受易安达注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均存活6.1个月，而仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者平均存活4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受奥尼韦得治疗的患者生存率没有提高。

　　此外，与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者相比，接受易安达注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙的患者肿瘤生长的时间延迟。接受易安达注射液加氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的平均时间为3.1个月，而接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的平均时间为1.5个月。

　　在398名接受易安达注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙、易安达注射液单独或氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者中评估了易安达注射液的安全性。易安达注射液治疗最常见的副作用包括腹泻、疲劳、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎症(口腔炎)和发热(发热)。还发现易安达注射液会导致抗感染细胞数量减少(淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症)。据报道，接受易安达注射液治疗的患者因中性粒细胞减少症导致败血症而死亡。

　　如果使用易安达出现以下过敏反应，请及时到医院进行就医:荨麻疹;胸闷、喘息、呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

　　易安达可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的主治医生：严重或持续呕吐或者腹泻；黑色或血便；口腔内或口腔周围的溃疡或白斑；新的或恶化的咳嗽或呼吸急促；脱水症状-感到非常口渴或热，无法排尿，大量出汗，或热干性皮肤;低血细胞计数-发烧，疲劳，皮肤疼痛，容易擦伤，异常出血，皮肤苍白，冰冷的手和脚，感觉头晕；或者的症状败血症-意识模糊、发烧或发冷、严重嗜睡、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不舒服。

　　易安达的常见副作用可能包括:发烧、口腔溃疡或其他感染迹象；腹泻；恶心，呕吐，食欲不振；或者感觉虚弱或疲倦。除了上述的副作用，也可能有其他副作用的产生，不管使用易安达产生任何不良反应，请及时联系你的主治医生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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