依鲁替尼Imbruvica(ibrutinib)治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效如何?依鲁替尼的其他适应症还处于临床研究,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌,急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤、CNS肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤依鲁替尼治疗CLL/SLL患者的安全性和有效性在一项非对照试验和四项随机对照试验中得到证实。
2020年4月21日,美国食品药品监督管理局扩大了依鲁替尼(IMBRUVICA,Pharmacyclics LLC)的适应症,将其与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的初始治疗。
在一项研究中,391名患者的疾病对先前的治疗没有反应或在治疗后复发,接受Imbruvica的患者中有66%在一年后仍然活着,他们的疾病没有进展,而接受另一种癌症药物ofatumumab的患者中只有6%左右。
在一项涉及269名之前未接受治疗的患者的研究中,接受Imbruvica的患者中约有90%在治疗1.5年后仍活着,其疾病没有进展,而接受一种名为苯丁酸氮芥的癌症药物的患者中约有52%。
在一项对578名患者进行的研究中,这些患者的疾病对先前的治疗没有反应或在治疗后复发,19%的患者在服用依鲁替尼Imbruvica以及癌症药物苯达莫司汀和利妥昔单抗的情况下死亡或出现癌症进展的迹象,而在服用苯达莫司汀和利妥昔单抗而没有服用Imbruvica的患者中,这一比例为63%。
在一项对229名先前未接受治疗的患者进行的研究中,31个月后,接受Imbruvica和obinutuzumab治疗的患者中有79%存活,并且其疾病没有进展,相比之下,接受苯丁酸氮芥和obinutuzumab治疗的患者中有36%存活。
在另一项对529名先前未经治疗的患者进行的研究中,在3年后,接受Imbruvica和利妥昔单抗治疗的患者中约有12%的患者病情恶化或死亡,而接受化疗加利妥昔单抗治疗的患者中有25%的患者死亡。
在一项涉及211名先前未经治疗的患者的研究中,28个月后,服用Imbruvica和venetoclax的患者中有21%出现死亡或癌症进展迹象,而服用苯丁酸氮芥和obinutuzumab的患者中有64%出现死亡或癌症进展迹象。
另一项涉及159名先前未治疗患者的研究显示,接受Imbruvica加venetoclax治疗的患者中有55%有完全反应(即所有癌症体征消失)。
依鲁替尼的推荐剂量用于:MCL是560毫克,每天一次。WM和CLL/SLL是420毫克,每天一次。按照医生的指示选择适合您的剂量。
注意不要将依鲁替尼与葡萄柚或塞维利亚橙子一起服用或服用可能含有这类药物的果汁。这是因为它们可以增加血液中依鲁替尼的含量。用一杯水吞下整个依鲁替尼胶囊。请勿打开、折断或咀嚼他们。用一杯水吞下整个依鲁替尼片剂。不要打破或咀嚼它们。尝试每天在同一时间服用依鲁替尼。
依鲁替尼(Ibrutinib)是第一个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生(Johnson&Johnson)共同研发。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL),移植物抗宿主病,Waldenström的巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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