维持治疗的安全性好不好,对患者生活有无不良影响?美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ninlaro伊沙佐米胶囊与来那度胺Revlimid的沙利度胺类似物和皮质类固醇地塞米松联合使用。Ninlaro伊沙佐米胶囊用于接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。
鉴于伊沙佐米是每周一次的口服剂型,且患者安全性良好,可能是一种理想的MM在ASCT后的维持治疗药物。与安慰剂组相比,Ninlaro(伊沙佐米)组患者PFS取得了统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:17.4个月vs 9.4个月;HR=0.659;CI:95;p<0.001)、相当于疾病进展或死亡风险降低了34.1%。
该研究中没有发新的安全问题。Ninlaro(伊沙佐米)维持治疗的安全性良好,且对患者生活质量无不良影响。Ninlaro的安全概况与之前报道的Ninlaro单药治疗的结果一致,没有新的安全性发现。最常见的治疗期间出现的不良事件(TEAE)是恶心、呕吐、腹泻、皮疹、周围神经病变(PN)和发热。
伊沙佐米Ixazomib服用剂量:在28天周期的第1,8和15天,4mg口服;饭后前至少1小时或至少2小时后服用。需要注意的是,食物对口服伊沙佐米吸收有一定的影响:在一组食物效应研究中,患者摄入高脂肪餐,可致服用单剂量4mg伊沙佐米的AUC降低28%,Cmax降低69%。也就是说,对于服用了伊沙佐米的患者,素食可能更适合。
建议伊沙佐米应避免与强CYP3A诱导剂合用。临床常用的CYP3A4诱导药的药品有:阿瑞匹坦(长期)、巴比妥类、波生坦、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯、糖皮质激素、莫达非尼、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英钠等。
多发性骨髓瘤患者在自体干细胞移植后的维持治疗,能有效延缓疾病进展、延长患者生存,但几乎所有的患者最终还是会出现疾病复发。
研究结果表示,伊沙佐米对中国MM患者具有良好疗效和安全性,特别是对初治、转换、维持患者,基于伊沙佐米的治疗方案可在临床实践中根据患者特征进行选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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