尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)是一款PARP抑制剂,是目前已上市的唯一一款不需要进行BRCA或其他生物标志物检测,用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。也就是说无论BRCA是否突变、无需基因检测,尼拉帕利均可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗。
,尼拉帕尼比安慰剂对PFS有益。在研究组和安慰剂组中,这些患者的PFS中位数分别为8.1个月和5.4个月(HR,0.68;95%CI,0.49-0.94)。在该亚组中,使用尼拉帕利和安慰剂的24个月OS率分别为81%和59%(HR,0.51;95%CI,0.27-0.97)。
关于安全性,与安慰剂相比,尼拉帕利观察到与任何等级的治疗相关的毒性更高,分别为96.3%和68.9%。与安慰剂相比,PARP抑制剂的3级或更高级别的与治疗相关的不良反应发生率也更高,分别为65.3%和6.6%。严重程度最高为3级或更高的最常见的报道包括贫血(尼拉帕利31.0%vs安慰剂1.6%),血小板减少症(分别为28.7%vs 0.4%),血小板计数减少(13.0%vs 0%)和中性粒细胞减少症(12.8%vs 1.2%)。
此外,接受尼拉帕尼治疗的人中有70.9%需要降低剂量,而有12%的人报告其毒性导致中止治疗。导致治疗中断的作用是骨髓抑制,包括血小板减少症(4.3%)。在2020年ESMO虚拟大会上发表的PRIMA子分析的最新结果表明,尽管尼拉帕利与安慰剂相比存在毒性,但根据PROs的生活质量(QoL)并未降低。
除了卵巢癌之外,尼拉帕尼Niraparib目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。相信随着尼拉帕尼Niraparib研究的不断深入,这种药物能够展示出更加突出的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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