2018年6月,由美国利来制药生产的巴瑞替尼(Baricitinib,商品名称:Olumiant/艾乐明)获得美国FDA批准,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。早在2017年2月,巴瑞替尼便已获得欧盟批准,成为欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂;同年10月,老挝东盟制药(TLPH)研发生产的 巴瑞克替尼(Palutini)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市。巴瑞替尼的上市正满足了患者的这一需求。
巨细胞动脉炎(GCA)是一种慢性风湿性疾病,在糖皮质激素减量期间复发率很高。托珠单抗已被证明在GCA管理中有效;然而,接受托珠单抗治疗时出现15%–26%的复发,停药后出现约50%的复发,突显了对额外治疗的需求未满足。临床前血管炎症模型已证明通过抑制Janus激酶3和JAK1可有效抑制动脉壁病变T细胞。然而,尚未对巨细胞动脉炎(GCA)患者的JAK抑制进行前瞻性研究。巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(类风湿性关节炎)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。
研究数据显示:巴瑞替尼组与安慰剂组的湿疹面积严重指数(EASI)改善比例为:1周时为25.3%:7.2%;4周时为50.9%:24%;巴瑞替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善比例为:1周时为12%:2.6%,4周时为29%:12.5%;巴瑞替尼组与安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善比例为:1周时为12%:2.6%,4周时为27.6%:13.6%;巴瑞替尼组与安慰剂组的AD睡眠量表(ADSS)(因瘙痒醒来的次数)改善比例为:1周时为20.9%:3.9%,4周时为37.6%:14.1%;巴瑞替尼组与安慰剂组的皮肤病生活质量指数(DLQI)改善比例为:1周时为27.2%:12.9%,4周时为40.4%:17.5%;巴瑞替尼组与安慰剂组的以患者为导向的湿疹测量(POEM)改善比例为:1周时为18%:6.7%,4周时为29.3%:10.8%。
相比于安慰剂,巴瑞替尼在治疗特应性皮炎在第1周和第4周的所有指标都显著改善。在一项关于巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎患者的整合安全性分析中,相比于安慰剂,使用巴瑞替尼的治疗期间出现的不良事件、严重不良事件、严重感染发生率均没有增加。
巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力,这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。因此在使用 巴瑞克替尼前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。如果患者有任何类型的感染,都不应该开始巴瑞克替尼的治疗,必须经医生评估后方可使用。在服用巴瑞克替尼期间,如果有感染症状,立即告诉你的医生。这些感染症状包括:发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力……如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)治疗湿性关节炎患者的安全性好吗?
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