治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)；格菲妥单抗（glofitamab-gxbm）是一款能够同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2：1结构形式，包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域，此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。

　　格菲妥单抗是目前第1个也是唯一1个用于治疗R/R DLBCL的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体.

　　FDA的加速批准是基于格菲妥单抗在1/2期NP30179研究中的积极结果，该研究在132例既往治疗后复发或难治的DLBCL患者中开展，包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。此外，83%的患者在近期治疗中属于难治类型。该试验结果指标包括独立审评委员会评估的完全缓解率（主要终点），以及总缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、安全性和耐受性（次要终点）。

　　结果显示，接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的患者获得了持久缓解，56%（74/132）的患者获得了总体缓解（OR），43%的患者获得了完全缓解（CR）。超过三分之二的应答者持续应答至少9个月。总缓解率是完全缓解率（癌症的所有体征和症状消失）与部分缓解率（体内癌症量减少）之和。中位缓解持续时间为1.5年（18.4个月）。NP30179研究的数据已于近期发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　格菲妥单抗glofitamab是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。它具有独特的2:1结构，包含两个可以与CD20结合的蛋白域和一个可以与CD3结合的蛋白域。此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白，同时它与已经获批的抗CD20单克隆抗体联用时可以获得更好的效果。

　　研究中接受格菲妥单抗治疗的145例患者中，最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS）、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。CRS通常为低级别。1/2期NP30179关键研究显示，格菲妥单抗治疗后患者获得持久反应，总缓解率为56%，完全缓解率为43%，中位缓解持续时间为1.5年。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种侵袭性（快速生长）血癌，是美国最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)形式虽然许多DLBCL患者对治疗有反应，但其中大多数复发或对后续治疗无效的患者预后不佳。未另行说明的DLBCL是最常见的大B细胞淋巴瘤(LBCL)类别，约占病例的80%或更多。它适用于不属于LBCL任何特定疾病亚组的病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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