格菲妥单抗(Glofitamab)是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体，通过靶向T细胞和B细胞治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过结合这两个靶点，COLUMVI激活T细胞，使其增殖，并导致癌变B细胞快速分解。

　　格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂，适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（未另行说明）或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。

　　该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

　　2023年1月6日，Glofitamab被CDE纳入优先审评，拟用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。在2022年ASCO和EHA两个会议上，罗氏公布了glofitamab治疗侵袭性淋巴瘤的2期临床关键数据。

　　关键II期NP30179扩展研究纳入了大量预处理和高度难治性DLBCL患者，其中58.3%的患者对其初始治疗难治，约三分之一的患者曾接受过CAR T细胞治疗，经过中位随访12.6个月后，主要终点CR为39.4%（n=61/155），次要终点ORR为51.6%。

　　在亚组分析中可以看到，与未经CAR-T治疗的患者相比，前期接受过CAR-T治疗的患者CR率较低；复发患者较难治患者更易获得治疗反应，CR率更高。格菲妥单抗是加拿大首个通过同时靶向T细胞和B细胞发挥作用的DLBCL治疗药物。通过结合这两个靶标，该产品可激活T细胞，使其繁殖，以及引起癌变B细胞的快速分解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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