使用罗米司亭（Romiplostim）会导致骨髓增生异常综合征进展吗？Romiplostim(罗米司亭)是一种TPO-RA，适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。在1/2期和3期研究中，在ITP病程≥6个月的儿童中，罗米司亭优于安慰剂，并导致急救药物使用减少和出血减少。

　　在成人罗米司亭（Romiplostim）临床试验中观察到从骨髓增生异常综合征(MDS)进展为急性髓性白血病(AML)。

　　一项随机、双盲、安慰剂对照试验纳入了严重血小板减少症和国际预后评分系统(IPSS)低或中1风险MDS的成年患者，由于在罗米司亭组中观察到更多AML病例而终止。本试验包括58周的研究期和5年的长期后续阶段。患者按2:1的比例随机接受罗米司亭或安慰剂治疗(167名罗米司亭，83名安慰剂)。

　　在58周研究期间，罗米司亭组中10(6.0%)名患者，安慰剂组中4(4.8%)名患者发生AML进展(危险比[95%CI]=1.20[0.38，3.84])。在250名患者中，有210名(84.0%)进入了本研究的长期随访阶段。经过5年随访，29例(11.6%)患者出现AML进展，其中罗米司亭组20/168例(11.9%)，安慰剂组9/82例(11.0%)(HR[95%CI]=1.06[0.48，2.33])。罗米司亭组的死亡发生率(总生存率)为55.7%(93/167)，而安慰剂组为54.2%(45/83)(HR[95%CI]=1.03[0.72，1.47])。在基线低IPSS组中，罗米司亭组的死亡发生率[41.3%(19/46)]高于安慰剂组[30.4%(7/23)](HR[95%CI]=1.59[0.67，3.80])。

　　在一项对72例血小板减少症相关MDS病患者进行的罗米司亭单臂试验中，报告有8例(11.1%)患者可能出现疾病进展，其中3例(4.2%)在随访期间确认为AML。此外，在3例(4.2%)患者中，停用罗米司亭后，外周血原始细胞计数增加降至基线。

　　罗米司亭不适用于治疗因MDS病或ITP病以外的任何原因引起的血小板减少症。

　　血小板指标减少也是骨髓增生异常综合征（MDS）需要重视的病理性表现。当血小板指标低下可能带来并发症影响，对于病友而言不是好的病情好转体现，因此想要病情趋于稳定康复，血小板低的问题需要得到针对性的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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