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普拉替尼/普吉华(PRALSETINIB)治疗甲状腺癌有效性怎样?

时间:2023-07-03 16:08 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  普拉替尼(Pralsetinib)治疗甲状腺癌;普拉替尼是一种RET抑制剂,属于一种更广泛的称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了一种称为RET融合蛋白的异常蛋白的活性,这种蛋白是由身体由于RET基因。在NSCLC细胞中,RET融合蛋白可导致不受控制的细胞生长和癌症。通过阻断RET融合蛋白,普拉替尼有助于减少癌症的生长和扩散。

普拉替尼

  美国食品药品监督管理局批准普拉替尼pralsetinib(GAVRETO,Blueprint Medicines Corporation)用于12岁及以上的晚期或转移性成人和儿童患者浸水使柔软-需要全身治疗的突变型甲状腺髓样癌(MTC),或RET融合阳性甲状腺癌,需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘合适)。

  在一项多中心、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)中,对以下肿瘤患者的疗效进行了研究浸水使柔软基因改变。的识别浸水使柔软在当地实验室使用下一代测序、荧光原地的杂交或其他测试。

  主要疗效结果指标是由盲法独立审查委员会使用RECIST 1.1确定的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。对晚期或转移性肿瘤的疗效浸水使柔软在55名既往接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者中评估了突变型MTC。这些患者的ORR为60%(95%可信区间:46%,73%);79%的缓解患者的缓解持续了6个月或更长时间。还对29名患有以下疾病的患者进行了疗效评估浸水使柔软-先前未接受卡博替尼或凡德他尼的突变MTC。有效率为66%(95%可信区间:46%,82%);84%的患者有持续6个月或更长时间的反应。对以下患者的疗效浸水使柔软在9例放射性碘治疗无效的患者中评估了融合阳性甲状腺癌。有效率为89%(95%可信区间:52%,100%);所有有反应的患者的反应持续了6个月或更长时间。

  使用普拉替尼进行治疗时,最常见的不良反应(≥25%)是便秘、高血压、疲劳、肌肉骨骼疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、钙减少(校正)、钠减少、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加、血小板减少和碱性磷酸酶增加。

  对于成人和12岁及以上的儿童患者,普拉替尼的推荐剂量为400 mg,每日一次,在服用普拉替尼之前至少2小时和之后至少1小时空腹口服。

  服用普拉替尼时要遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用普拉替尼。如果您在服用普拉替尼后不久呕吐,请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。您的血压将需要经常检查,您将需要经常验血。如果你需要外科手术,告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物,你可能需要因此停一段时间用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 普拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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