安必素 (AmBisome)已在全球范围内广泛使用30年,以其广泛的抗真菌谱和高效的抗真菌活性而受到青睐,其对大部分真菌,包括耐药、难治真菌都保持着高敏感性。安必素(AmBisome)是什么?安必素(AmBisome)是吉利德科学原研的两性霉素B脂质体,用于治疗侵袭性真菌病(IFD)。随着免疫抑制剂、免疫治疗等的广泛应用,侵袭性真菌病已成为人类健康的重要威胁之一。侵袭性真菌病危害大、病死率高。据估算,全球重症侵袭性真菌病患者数量超过1.5亿例。安必素(AmBisome)是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,用于治疗曲霉属等真菌感染对两性霉素B去氧胆酸盐难治的患者等。
安必素 组11名患者中有8名、两性霉素B组10名患者中有7名在研究开始时经真菌学确认的真菌感染治愈。研究97-0-034是一项随机、双盲、比较性多中心试验,评估了安必素(3和5mg/kg/天)与两性霉素B脂质复合物(5mg/kg/天)在202例成人和42例儿童中性粒细胞减少症经验性治疗中的安全性。
166名患者接受了 安必素 治疗(85名患者接受了3mg/kg/天治疗,81名患者接受了5mg/kg/天治疗),78名患者接受了两性霉素B脂质复合物治疗。
尽管接受了至少72小时的广谱抗菌治疗,研究患者仍出现发热。本研究的主要终点是安全性。本研究并非旨在得出与比较疗效相关的具有统计学意义的结论,事实上,Abelcet未标记用于此适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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