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图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa/Tucatinib)治疗乳腺癌的临床效果显著?

时间:2023-09-12 10:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%,是极具侵袭性的一种,进展快、死亡风险高。

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  虽然晚期HER2阳性乳腺癌很可怕,但是在过去十年,已经有好几个靶向药获批用于治疗HER2阳性乳腺癌,如曲妥珠单抗Trastuzumab、帕妥珠单抗Pertuzumab、来那替尼Neratinib和T-DM1。人表皮生长因子受体2(HER2)阳性患者发生脑转移风险相对较高,有超过25%的转移性HER2阳性乳腺癌发生脑转移,这部分患者的治疗需求一直未能满足。

  HER-2CLIMB研究表明:对于合并脑转移的HER-2阳性晚期乳腺癌患者,在Tucatinib联合曲妥珠单抗及卡培他滨可以显著延长颅内无进展生存期(PFS)(分别为9.9和4.2个月,HR=0.32,P<0.00001)和OS(分别为21.6和12.5个月,HR=0.60),稳定性脑转移亚组和活动性脑转移亚组具有一致的获益。

  图卡替尼治疗乳腺癌脑转移:临床效果显著HER2CLIMB是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效。612例患者,包括进展期或稳定的脑转移患者,均有ERBB2阳性的MBC。根据HER2CLIMB研究针对脑转移患者的分析,充分说明了图卡替尼入脑浓度高的特点。中位CNS-PFS延长了5.7个月,中位OS延长了6.1个月(平均21.6个月),降低了CNS-PFS进展风险和死亡风险。在患有活动性脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为9.5个月和4.1个月,图卡替尼使这类患者的CNS-PFS进展风险降低了64%。这一结果提示,图卡替尼使得脑部病灶进展得到延迟。在稳定脑转移患者中,两组的中位CNS-PFS分别为13.9个月和5.6个月,图卡替尼使其CNS-PFS进展风险降低了69%。在活动性脑转移并且基线伴可测量颅内病灶患者患者中,图卡替尼组的颅内客观缓解率(ORR-IC)为47%,显著高于高于对照组(20.0%),中位DOR-IC分别为6.8个月和3.0个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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