中国国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。成人患者口服拉罗替尼/拉克替尼，剂量为100毫克，每天两次;儿童患者接受100毫克/平方米，每天两次。入选患者的中位年龄为10.8岁(范围为1.3-79.0)，50%为女性。基线时，患者中最常见的NTRK基因融合类型是NTRK2，占74%，其次是NTRK1，占16%，NTRK3占11%。ECOG表现评分从0到2不等;大多数患者(53%)的评分为0，34%的评分为1，11%的评分为2。

　　此项研究公布的是拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤患者中的长期疗效和安全性，此项数据整合了NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687共三项试验当中，涵盖25类不同肿瘤类型的260例NTRK融合患者中的244例可评估成人和儿童患者进行了延长随访分析（截止日期为2021年7月20日）。

　　入组患者罹患25类不同的肿瘤类型，常见的癌种包括软组织肉瘤（46%；婴儿纤维肉瘤：19%，其他肉瘤：27%），甲状腺癌（12%），肺癌（9%）、唾液腺癌（10%）和结直肠癌（6%）。

　　其中初治患者占27%，既往接受1次全身治疗的患者占28%，接受过≥2次的患者占45%；其中46%的患者携带NTRK1基因融合突变，NTRK2为3%，NTRK3为51%。拉罗替尼是针对特定基因突变（NTRK融合突变），而不针对特定癌症种类的抗癌新药。这也是第一个研发和临床实验完全只基于一个分子特征来完成的抗癌药。由于NTRK靶点比较小众，因此拉罗替尼还被认定为“孤儿药”，并且通过快速审批上市，为NTRK融合基因患者的治疗带来了新的选择。

　　拉罗替尼是一种多靶点药物，其靶点有VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等，针对的是肿瘤细胞本身的几条致命通路——针对驱动基因通路，将它们都一一封闭。不仅抑制肿瘤细胞，还抑制肿瘤血管生成，减少耐药肿瘤的形成。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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