II期研究QUADRA结果显示,47例患者中有13例(28%)患者获总体疗效,无进展生存期中位值为5.5个月,中位反应持续时间为9.2个月。可以治疗BRCA基因突变的卵巢癌吗?葛兰素史克口服PARP抑制剂Zejula(Niraparib,尼拉帕利)的补充新药申请(sNDA)获FDA受理并获优先审查资格。该药拟用于治疗至少接受过三种化疗且有BRCA基因突变或同源重组缺陷(HRD)(HRD癌症最后一次化疗病情进展半年以上)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
总体上来说,无论患者中有无BRCA突变,只要患者对化疗敏感,在化疗后病情缓解,就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗,预防病情复发。需要补充说明一下,铂类化疗是卵巢癌的常规治疗,对卵巢癌患者的治疗效果都不错,只是容易复发。然而,只有大约25%的患者有BRCA突变,如果只是带突变的患者才有效果,那大部分患者都用不了这个药,那将是一件很遗憾的事。
尼拉帕利还有一个优点:每天只需口服一次,而其他PARP抑制剂都需要多次服药。尼拉帕利虽然不是第一款PARP抑制剂,但它在批准用于维持治疗后,很快就成为美国卵巢癌患者中的热销药物。
卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,全球卵巢癌患者超三十万。仅在我国,每年就有五万多女性被确诊,近一半人因此去世,因此卵巢癌的治疗一直是临床难点。在刚刚召开的第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,公布了卵巢癌新药尼拉帕尼(Niraparib)的最新临床研究成果:复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕尼维持治疗的无进展生存(PFS)显著优于安慰剂组!
尼拉帕利不是第一个PARP抑制剂药物,但却是第一个无论有没有BRCA突变都能用的药,适用于已经接受过含铂类化疗药(比如顺铂,卡铂)并出现缓解的卵巢癌患者,属于维持治疗。根据Tesaro公司公布的三期临床数据:携带BRCA突变的卵巢癌患者,经过尼拉帕尼治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有BRCA突变的卵巢癌患者,中位数无进展生存期从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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