乐伐替尼（Lenvima）组患者的中位无进展生存期与中位疾病进展时间均得到显著延长。
乐伐替尼（Lenvima）最常见的不良反应是：高血压、疲劳、腹泻、关节痛、食欲下降、体重下降、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、手足综合症、发音困难等。乐伐替尼（Lenvima）必须在医生的指导下合理使用，如正在使用其他药物，请就诊时告知医生。
该项全球多中心随机开放标签的Ⅲ期临床研究，共纳入了954例既往无全身系统治疗uHCC患者，BCLC B期或C期，Child-Pugh A级，ECOG表现状态评分1），入组患者以1：1比例随机分配入乐伐替尼治疗组（体重≥60 kg，12 mg/d；<60 kg，8 mg/d）或索拉非尼治疗组（400 mg，BID）。随后，对来自中国大陆的213例患者，中国台湾的54例患者和中国香港的21例患者进行亚组分析。主要观察终点为总体生存率（OS）；次要终点包括无进展生存期（PFS），进展时间（TTP），客观缓解率（ORR；通过在实体肿瘤反应评估标准确定）和安全性（参照NCI的CTCAE 4.03标准）。
研究结果显示，乐伐替尼治疗组最常见的不良事件（所有事件等级；≥3级）为高血压（40%；22%）、体重下降（32%；6%）和腹泻（32%；2%）；索拉非尼组为掌跖感觉丧失性红斑综合征（49％；7％）、腹泻（42％；3％）和高血压（30％；15％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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