美国Merrell Dow公司研发的氨己烯酸首先在英国上市，用于部分性及全身性癫痫发作的治疗，其专利权属于Ovation公司。2009年3月，灵北公司收购了Ovation公司。2009年8月21日，获得美国FDA批准，商品名为SABRILR（喜保宁），作为婴儿痉挛症治疗药和成人复杂难治性癫痫部分发作的辅助治疗药，并被认定为罕见病药物。在2012年国际结节性硬化症共识会议上，建议氨己烯酸为治疗TSC患者中婴儿痉挛症的一线用药。

　　目前在国外，氨己烯酸已在美国、欧洲、加拿大、墨西哥等国家和地区临床上应用。氨己烯酸已取代促肾上腺皮质激素成为婴儿痉挛症一线治疗药物。2018年氨己烯酸全球销售额为13.92亿元人民币。

　　氨己烯酸是GABA氨基转移酶的抑制剂，具有高度的选择性，对耐药性的部分发作型癫痫特别有效。对继发的全面性癫痫发作疗效差。适用于儿童点头状癫痫和肌阵挛性癫痫。氨己烯酸片可导致嗜睡、晕眩及视野缺损。

　　氨己烯酸口服溶液用散用于治疗婴儿痉挛症，被国际抗癫痫联盟（ILAE）、中国抗癫痫协会（CAAE）等众多权威指南、共识推荐，国内外指南推荐的治疗婴儿痉挛症的一线药物，伴结节硬化的婴儿痉挛患者首选药物。

　　试验方法收集2013年2月—2015年7月TSC并IS且服用氨己烯酸片喜保宁治疗患儿10例，对其治疗情况进行回顾性分析,观察其临床疗效及不良反应。结果本组累积应用氨己烯酸片喜保宁时间为1-49个月,中位数时间10个月。确诊后2例首选氨己烯酸片喜保宁治疗，在其他药物治疗不满意后加用氨己烯酸。其中8例痉挛消失或接近消失,1例未好转，1例加用促肾上腺皮质激素后好转。6例1周内起效,15天和60天起效各1例,平均起效时间5天。10例药物耐受性较好，不良反应轻微。

　　近3年来越来越多的TSC患儿通过使用氨己烯酸片(喜保宁,Sabril)，有效地控制了癫痫。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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